10月9日,国家卫生健康委员会网站发布通知,正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》。
与6月份发布的“建议清单”相比,此次发布的目录品种由34个变为了33个,抗HIV药物利匹韦林缺席正式名单。
据了解,利匹韦林(rilpivirine,商品名:Edurant(恩临))是强生开发的一款治疗艾滋病药物,于2011年5月获美国FDA批准上市,该药是第二代非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)。
此前,国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,要求2019年6月底前发布第一批鼓励仿制的药品目录,以后每年年底都要发布鼓励仿制的药品目录,意味着鼓励仿制药品目录将从此“常规化”。
对此,业内人士指出,正式目录的落地,需要国家药监局、医保局和卫健委联手支持,给予企业更多优惠,将鼓励落到实处。但若企业看不到预期利益,则很难产生投入研发的积极性。”
同时,也有专家指出,企业需要警惕研发“黑箱期”造成撞车。如若出现研发扎堆现象,需在5、6年后才发现竞争者甚众,而此时企业已投入巨资研发,进退两难。”
其指出,监管部门应充分发挥“看不见的手”的调控作用,改善市场信息不对称的问题,使市场信息透明化,防止造成恶性竞争和资源浪费。